Sentronic 在線近紅外光譜儀及光學傳感器
一、德國sentronic 公司介紹
l 德國Sentronic成立于1993年,專注于化學和生物值的光學測量。有兩個業(yè)務(wù)部門,分別為光譜部門和光學傳感器部門。光譜部門提供基于近紅外光譜的在線分析解決方案,專注于固體制劑的生產(chǎn)過程,以及制藥、化學和食品行業(yè)的 PAT(過程分析技術(shù)) 解決方案。光學傳感器部門是基于熒光淬滅和光學薄膜效應(yīng)的開發(fā)光學傳感器,主要產(chǎn)品是各種光學氧氣和二氧化碳傳感器。憑借在光學傳感器領(lǐng)域20多年的經(jīng)驗和技能,是OEM產(chǎn)品的正確合作伙伴。
二、Sentronic 制藥行業(yè)的在線過程分析技術(shù)
從1993年以來,sentronic 在光譜領(lǐng)域已有近25年經(jīng)驗,是實現(xiàn)在線測量近紅外技術(shù)的早期企業(yè),專注于制藥行業(yè)中固體制劑生產(chǎn)過程中的近紅外的過程分析技術(shù),對批量和連續(xù)過程中的典型操作單元都可以實時監(jiān)測,基于強大的SentroPAT系列,提供各階段的PAT 解決方案,從早期的產(chǎn)品和工藝研發(fā),到工藝轉(zhuǎn)化成日常操作,再到工藝故障排除。sentronic系統(tǒng)均符合制藥業(yè)的要求和法規(guī),軟件基于GAMP 開發(fā)。為制藥行業(yè)的客戶提供完整的產(chǎn)品組合,包括文件和驗證包以及GMP 認證服務(wù)。
1、Sentro PAT FO -多通道二極管陣列近紅外分析儀
二極管陣列近紅外分析儀式是用于藥物固體制劑生產(chǎn)的完整PAT解決方案。
SentroPAT FO是一種緊湊型分析儀,用于直接監(jiān)測固體藥物制劑的生產(chǎn)過程。是一個通用系統(tǒng),可以快速方便地集成到現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)備和工藝中,幾乎涉及整個工藝步驟,如固體制劑的混合,造粒,干燥和壓縮等,能夠提供準確的監(jiān)測數(shù)據(jù),包括起始原料、工藝過程、產(chǎn)品混合均一性和工藝終點的數(shù)據(jù)。
SentroPAT FO 多通道近紅外光譜儀的技術(shù)參數(shù):
w 四個通道的二極管陣列光譜儀
w 波長范圍:1100-2100 nm
w 外殼:符合GMP ,光滑表面,IP65/NEMA4
w 尺寸: 160x 220X240mm.
w 使用條件:10-30℃,10%-90% 相對濕度
Setroprobe 探頭的技術(shù)參數(shù):
w 光斑尺寸:直徑5mm/20mm2表面
w 光源:2個內(nèi)部5W燈泡,用燈模塊用戶可更換,壽命14000小時
w 內(nèi)部參考:內(nèi)部微機械白色參考,位于工藝窗口后面
w 窗口:藍寶石
w 探頭柄:直徑為3/4"(19mm),長度為65、100、200、300或500mm
w 認證:ATEX 20/21區(qū),CE
w 自我監(jiān)控:內(nèi)部控制器和傳感器用于監(jiān)控探頭功能和狀態(tài)
w 使用條件:0-80°C探針頭,CIP過程溫度可達150°C。
SentroPAT FO 近紅外儀的產(chǎn)品特點:
w 快速獲得和長期穩(wěn)定的結(jié)果
w 高的光譜性能
w 帶內(nèi)參考的反射探頭
w 大的光斑尺寸(直徑5mm)
w 移動樣品下的高光譜質(zhì)量
w GmP友好的硬件設(shè)計
w 符合GAMP標準的分析管理軟件
w OPC連接
w 接口可連接SiPAT(西門子)、SynTQ(Optimal ltd.)和PharmaMV(Perceptive Engineering ltd.)
w 預(yù)接口:Simca、Unscrambler
近紅外光譜儀尤其適合分析快速移動的樣品,而不會影響準確度。測量可以在毫秒內(nèi)完成, 設(shè)計和開發(fā)的一個關(guān)鍵點就是低維護量和低使用成本。系統(tǒng)連續(xù)自動監(jiān)控關(guān)鍵儀器參數(shù),無需用戶干預(yù)即可長時間運行。
Sentronic公司提供過程分析的定制化解決方案:包括Sentro PAT FO平臺, 探頭和對應(yīng)的分析管理軟件,提供滿足具體過程監(jiān)測需求的定制化方案。
應(yīng)用包括:連續(xù)制藥過程,高剪切濕法制粒,輥壓造粒,流化床造粒和包衣,熱熔擠出。
2、Sentro PAT BU II -用于制藥粉末混合的高性能近紅外分析儀
專門用于制藥粉末混合的系統(tǒng),用于測量粉末混合過程中的過程變量和重要質(zhì)量參數(shù),高準確度、穩(wěn)定性和光學分辨率實現(xiàn)混合過程的靈敏監(jiān)測,校準數(shù)據(jù)的可轉(zhuǎn)移允許從產(chǎn)品研發(fā)、到中試和生產(chǎn)的放大。波長范圍:1350 -1800nm。測量由內(nèi)部的MEMS 傳感器觸發(fā),SentroPAT BU II系統(tǒng)使用4“衛(wèi)生法蘭,可輕松安裝在各種攪拌器系統(tǒng)上。表面光滑,易于清潔,符合GMP。
該系統(tǒng)經(jīng)過充分驗證,并附帶IQ/OQ文檔。系統(tǒng)上安裝了符合21CFR part 21 的SentroSuite GmP軟件。
在線NIR 用于藥物混合的過程,可通過統(tǒng)計學方法確定混合終點以及對原料藥和功能成分進行定量分析,根據(jù)獲得的工藝數(shù)據(jù),可優(yōu)化混合時間,避免批次錯誤,以及過度混合。
3、Sentro PAT DA (用于藥物粉末混合的二極管陣列NIR 分析儀)
用于制藥粉末混合的二極管陣列NIR 分析儀, 用于無損傷的在線檢測藥品粉末的混合,系統(tǒng)提供從產(chǎn)品研發(fā)到生產(chǎn)到過程參數(shù),還可用于控制混合時間,適用于多種尺寸的料倉攪拌器和容器。波長范圍:920 -1680nm,安裝采用4" 或者2" 衛(wèi)生法蘭。
該儀器的關(guān)鍵部位是堅固耐用的經(jīng)驗證的二極管陣列光譜儀,高光譜分辨率和波長準確性結(jié)合低噪音使其用于苛刻的應(yīng)用,系統(tǒng)間的兼容性簡化了不同儀器間方法的轉(zhuǎn)移,可以了解并控制藥物的混合過程,具有使用簡單、低維護的特點。
4、SentroBlender -實驗室粉末混合系統(tǒng)
帶近紅外的緊湊型粉末混合系統(tǒng),實驗室級別的料倉攪拌機,用于少量物質(zhì)的混合,帶集成的近紅外端口和必要控制。此裝置可以縮短方法開發(fā)時間和所用樣品量,每批樣品為50-100g, 30-40個不同濃度,可在1-2天內(nèi)完成,可以與Sentro PAT BU 和Sentro PAT DA 一起使用,可放置于手套箱中操作。樣品架可使用不同的樣品箱和樣品瓶,系統(tǒng)可在60rpm 下運行。
5、Sentro ID -用于物料識別和分析的手持式近紅外光譜儀
緊湊手持式近紅外光譜儀,基于二極管陣列的漫反射近紅外光譜儀,波長范圍920-1680nm(10870-5950波數(shù)),尺寸230 x 80 x 42mm,用于物料識別和分析,簡單,可靠,迅速??捎糜诠腆w、半固體以及液體。
二、Sentronic 光學傳感器
用于監(jiān)測和控制系統(tǒng)的智能光學傳感器,基于熒光和光學薄膜效應(yīng)的光學傳感器,主要產(chǎn)品包括光學氣態(tài)和溶解氧傳感器,溶解CO2 傳感器。還為水產(chǎn)養(yǎng)殖和水處理行業(yè)開發(fā)制作智能監(jiān)控系統(tǒng)。基于光學傳感器技術(shù)25年多的經(jīng)驗,我們還提供OEM產(chǎn)品。
1、SentroOXY EPL 系列
用于溶解氧和氣態(tài)氧的光學傳感器,用于環(huán)境監(jiān)測、工藝或?qū)嶒炇?,?yīng)用領(lǐng)域包括食品及飲料、環(huán)境和生物監(jiān)測、灌裝過程監(jiān)測,高腐蝕介質(zhì)中氧監(jiān)測。1mbar – 400 mbar 氣態(tài)氧, 液體測量范圍0.01 – 20mg/L。
光學氧氣傳感器產(chǎn)品特點:
w 非腐蝕性聚甲醛外殼
w 外徑為12mm的傳感器軸
w NS14錐形連接器
w 無脆弱的氧氣膜
w 兩個光纖測量通道用于參考
w USB版本可用
w 預(yù)校準的傳感元件
w 帶Modbus RTU的RS485
w 兩個模擬信號輸出(0-20mA/4-20mA)
w 符合IP67/NEMA 6的防水要求
w 持續(xù)監(jiān)測傳感器狀態(tài)
w 用于無線標簽傳感器通信的無線電控制接口
w 集成溫度傳感器
2、SentroOXY WQM 系列
基于熒光淬滅的傳感器,用于水質(zhì)管理和水產(chǎn)養(yǎng)殖應(yīng)用的光學溶解氧傳感器,應(yīng)用領(lǐng)域包括水產(chǎn)養(yǎng)殖、廢水處理廠、飲用水系統(tǒng)及環(huán)境監(jiān)測。適合惡劣環(huán)境,不受高鹽腐蝕的環(huán)境。內(nèi)置溫度傳感器,不需要額外的變送器,測量范圍:0,01 – 20mg/L。
3、SentroOXY PAT 系列
適用于過程分析技術(shù)的溶解氧和氣態(tài)氧的光傳感器,用于生物反應(yīng)器的監(jiān)測,食品和飲料中的測量,代謝過程的測定,泥漿、油中的濃度測量,氧化過程的監(jiān)測,發(fā)酵監(jiān)測,灌裝過程的監(jiān)控。 光學傳感不消耗氧氣,測量結(jié)果與流量無關(guān)。還不受H2S、CO2、SO2等的影響。用于研發(fā)、工藝開發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制的光學溶解氧和氣態(tài)氧測量新PAT解決方案,具有高測量性能和低維護特點,可通過4-20mA模擬信號或者RS485接口與過程控制系統(tǒng)進行連接和控制。